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太奶式聊干法(四)德艺双馨压老师

太奶式聊干法(四)德艺双馨压老师
南京领航  2026-10-17  |  阅读:47 400-810-0069转1633

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托总你这是挂羊头卖狗肉。
—— 麦总看完上一期给的点评。

我要说,哦不,我还是唱吧:“你说~我像云~捉摸~不定,其实~你不懂~我的心…“

一曲唱罢,让我稍微擦下身上的蛋壳、蛋液和菜叶子,然后言归正传。大家都知道,干法制粒的第一步是压薄片,薄片的质量决定着后续颗粒的各项性能指标。

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人家压片机老师可谓德艺双馨,阅片,哦~不是,是压片无数,何况薄片乎?听上去神叨叨的Slug,不就是大点薄点的"泰博雷特"么!把压片机老师的课搞懂了,辊压那点事儿,还不是融会贯通么?

微信图片_20261017090234_464_5.png


你知道吗?

FDA建议吞服片剂最大直径不要超过22mm,圆形类的药片直径一旦超过8mm,患者就会觉得难以下咽了。市面上能见到的可以吞服的片剂最大直径是14mm,20mm以上的片子一般是泡腾片。

一般制药行业使用的旋转压片机能压制的最大片径是25mm。压出来可以是圆形的,也可以是方形的,取决于中模和冲具。

好的,那接下来我们采访下压片机老师:怎样才能把薄片压好呢?

“这个嘛,这事儿不难。上一期的小剧场,演员们生动的演绎了压片的过程,具体梳理下是酱婶儿地......”

微信图片_20261017090341_465_5.png


❶ 布料阶段:过量填充  

冲台带着下冲经过下拉导轨时,呈过山车的俯冲状态,冲具被拉低。位于同步运行中模中的下冲冲钉相应下移,就像注射器抽取药水时的动作一样(由于冲钉和中模不能做到零间隙,做不到注射器那样密封,所以不能把粉体和颗粒抽到中模内)。

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由于粉体的特性不同,可能在中模内可能呈现凹面,所以过量填充是必要的,否则可能导致剂量不准。以图2为例,目标是向中模内加入6mm的粉末,第一步下拉导轨拉到8mm。通过类似于旋转扫帚车的布料轮(红色两个轮)向中模中填入物料,填入的物料平面可能是平面,也可能是凹面,取决于物料特性。


❷ 布料阶段:定量

在这一步,定量导轨把下冲往上顶,上行2mm, 再通过布料靴(伺粉器)一刮平,得,满满当当的6mm。


❸ 准备预压

(这个阶段并不是每家压片机都有的)冲具虽然不叫西门,也不会吹雪,但是会吹粉。癫疯的冲台,兴奋的冲具,高速运动时虎虎生风,冲钉表面就像带着掌风进入中模。

要知道中模里面是满满当当的粉末哟,如果不做点防护措施,冲具进入后,那是连压带吹,严重时粉尘飞扬,就像非主流斗舞那场景。

除了冲具下降一小段距离,有些厂商设计的中模上部会稍微做一个扩口(倒角),有利于减少或者避免物料从中模扑出来的现象。

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❹  预压


上下预压轮相向行进,实现预压,主要目的是:
排气‌:粉体内部粒子之间存在大量的间隙(间隙中是空气),直接上主压会把空气封在片剂里,卸压后空气回弹,容易导致药片顶裂、分层等现象。
‌缓冲‌:预压让物料先被低压成型,再进入主压,减少主压冲头的冲击和应力损耗,延长模具寿命。
提高质量:预压能让物料密度更均匀,也有利于粉状粘合剂形成粘结桥,提升片剂强度和批次一致性。
❺  主压


这个阶段,上冲不动,下冲继续上行,进一步对预压过的物料压实,以达到规定的硬度、密度要求,从而形成符合质量标准的药片。



❻  排片
排片阶段,上冲开始抽身,下冲继续上行,冲钉高出中模一定高度(比如2mm)。药片被下冲从中模中顶出,然后被排片刮刀刮向排片器。
以上就是药片压制的过程。对于药片质量的考量,主要有以下几个指标:片重,片径和硬度。


压片机梳理图.jpg

图片5 压片关键质量参数逻辑图


在图片5逻辑中,压片时,主压力是一个设定值。实际压力值间接预示了药片的硬度,直接受粉体特性和填料量的影响。而这些也离不开预压,如果脱气不够,也会对最终的药片质量产生影响。很多人以为压片机只是靠固定参数硬压,其实它的闭环控制逻辑比很多人想的要聪明。

压片机的控制逻辑是:系统运行时,上下冲位移固定,压力设定值固定,系统根据压轮实际压力值判断粉体特性(压片前的粉体均匀性可能会有差异)和填料量,进而调节填料深度。主压力平稳,药片的硬度和片重也就有保证了。

片厚么,可能会影响到包装,对于药片来说,重要性远不及其他几个。但是对于干法造粒机,那就很关键了。

怎么样,听完压老师聊完,大家对压片机的工作流程都了解吧?下一期,就由托老师给大家展示如何将本期内容融汇贯通到干法造粒上面去了哦。

致谢:
小编在绘制压片关键质量参数逻辑图时,得到了朋友的指点和建议,在此深表感谢!让我们鹭城相聚,把酒言欢



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